Ensayo clínico aleatorizado (ECA): definición simple, fases y tipos

Actualizado por ultima vez el 21 de abril de 2022, por Luis Benites.

Estudios de Utilización de Medicamentos

estudios de utilización de fármacosLos Estudios de Utilización de Medicamentos (DUS, por sus siglas en inglés) investigan cómo se dispensan, recetan y utilizan los medicamentos, especialmente con miras a identificar problemas.

Pueden responder preguntas básicas como:

  • Qué medicamentos están tomando las personas,
  • ¿Por qué se los llevan?
  • Cuánto cuestan,
  • Cómo la gente presupuesta para ellos.

Los estudios de utilización de medicamentos también pueden monitorear los cambios en los patrones de cómo se usan varios medicamentos. También pueden evaluar qué sucede cuando hay intervenciones (por ejemplo, prohibiciones o recomendaciones) que afectan la disponibilidad.

Los estudios de utilización de medicamentos son importantes para los formuladores de políticas y todos aquellos involucrados en la formulación de políticas de medicamentos, y pueden brindar información importante a los profesionales médicos e investigadores.

Áreas analizadas a través de estudios de utilización de medicamentos

Los estudios de utilización de medicamentos analizan tres áreas principales:

  • Médico,
  • Social,
  • Económico.

En el ámbito médico , analizan los beneficios de los medicamentos y su eficacia para prevenir, aliviar y curar enfermedades. También analizan los riesgos o efectos adversos a corto y largo plazo, y la relación riesgo/beneficio.

En la esfera social, los estudios de utilización de medicamentos examinan las actitudes hacia las drogas y la salud, así como la base de estas actitudes. Analizan el uso indebido de las drogas y el abuso y la dependencia de las mismas. También se consideran cuestiones de injusticia social, incluso si los medicamentos importantes están disponibles o no para todos los que los necesitan.

En la esfera económica , los estudios de utilización de medicamentos analizan los costos de los medicamentos y cómo cambia entre productos genéricos o de marca, o importaciones frente a productos locales. También podrían centrarse en cosas tales como la forma en que se asignan los recursos nacionales a los presupuestos de medicamentos y salud.

Estudios de Utilización de Medicamentos: Referencias

Duques, M. (1993). Estudios de utilización de fármacos: Métodos y usos . Publicaciones regionales de la Organización Mundial de la Salud.
Lee y Bergman. Estudios de Utilización de Medicamentos. Capítulo 24, Farmacoepidemiología, quinta edición. Recuperado de https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/9781119959946.ch24 el 28 de abril de 2017
Mayall & Banerjee. Planificación de farmacovigilancia, de Therapeutic Risk Management of Medicines, 2014. Obtenido de https://www.sciencedirect.com/topics/pharmacology-toxicology-and-pharmaceutical-science/drug-utilization el 28 de abril de 2017

Otras referencias para ensayos clínicos aleatorizados:

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Bacchieri A, Cioppa GD. Fundamentos de la investigación clínica: unir medicina, estadística y operaciones , Milán: Springer-Verlag Italia; 2007.
Sociedad Canadiense del Cáncer: http://www.cancer.ca/en/cancer-information/diagnosis-and-treatment/clinical-trials/phases-of-clinical-trials/?region=on
FDA .
Kummar, S. et. Alabama. (2008). Ensayos clínicos fase 0. Diario del cáncer. mayo-junio; 14(3).
Kupfer, C. (1982). Ensayo clínico aleatorizado. Jpn J Ophthalmol. 982;26(3):241-7.
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Spilker, Berto. (1984) Guía de Ensayos Clínicos , Raven Press. Página XXIi-Xxiii.
Zhang, D. (2009). Principios estadísticos de los ensayos clínicos. Recuperado el 21 de febrero de 2017 de: http://www4.stat.ncsu.edu/~dzhang2/st520/520notes.pdf

Tengo una Maestría en Ciencias en Estadística Aplicada y he trabajado en algoritmos de aprendizaje automático para empresas profesionales tanto en el sector de la salud como en el comercio minorista.

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