Censura en Estadística y Ensayos Clínicos: Datos Censurados

Actualizado el 16 de octubre de 2021, por Luis Benites.

¿Qué es la censura?

La censura en un estudio es cuando hay información incompleta sobre un participante del estudio, la observación o el valor de una medición. En los ensayos clínicos, es cuando el evento no ocurre mientras el sujeto está siendo monitoreado o porque abandona el ensayo.

Derecho de censura

La censura correcta (a veces llamada censura puntual ) ocurre cuando el sujeto abandona el estudio antes de que finalice («pérdida de seguimiento») o cuando el evento que le interesa no ocurre durante el transcurso del estudio (» fin de estudios”).

Los placebos pueden afectar las tasas de abandono porque no ofrecen alivio de los síntomas.

Por ejemplo, en un ensayo clínico de 13 semanas para el alivio del dolor, hasta el 35 % de los pacientes no completaron el estudio debido a los efectos secundarios del medicamento o la falta de alivio del placebo ( AMSTAT ). En general, los abandonos de los ensayos son muy comunes: un informe de 2010 de la Academia Nacional de Ciencias afirma que las tasas de abandono de los pacientes a veces pueden superar el 30 %.

Si el evento de interés (es decir, muerte, curación u otro evento) no ocurre durante el curso del estudio, el evento se censura y se le asigna un tiempo de evento de (t,∞) donde t es el tiempo de finalización del estudio. .

Según la Universidad de Oxford , la censura de derecha se puede dividir en dos tipos:

• Tipo I: abandonos completamente aleatorios y/o finaliza el estudio en un tiempo fijo sin ocurrencia del evento.
• Tipo II : el estudio finaliza cuando un cierto número de individuos han experimentado el evento de interés.

Censura a la izquierda

La censura a la izquierda es cuando el sujeto estaba en riesgo de sufrir el evento que se estudia antes del inicio del estudio. No es muy común que esto sea un factor. Si sucede, generalmente no es un problema para los ensayos clínicos, ya que el punto de partida del ensayo puede ser la aparición de un tratamiento en particular o el desarrollo de una enfermedad.

Truncando

Cuando todo un grupo de estudio ya ha experimentado el evento de interés, se denomina truncamiento a la derecha . Por ejemplo, podría estudiar grupos de personas que ingresan en el hospital después de un accidente cerebrovascular. Si todos los pacientes en el estudio son de alto riesgo, pero aún no han experimentado el evento, entonces se llama truncamiento a la izquierda. Las pólizas de seguro de vida son ejemplos de truncamiento a la izquierda; las personas contratan una póliza y tienen el evento de «muerte» en algún momento. El truncamiento siempre es deliberado y parte de un diseño de estudio, donde la censura es aleatoria.

Referencia :
Academia Nacional de Ciencias. La prevención y el tratamiento de los datos faltantes en los ensayos clínicos. Washington, DC: Prensa de las Academias Nacionales; 2010. Disponible en: www.nap.org .

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