Actualizado por ultima vez el 10 de octubre de 2021, por Luis Benites.
¿Qué es un diseño de cuña escalonada?
El diseño de cuña escalonada es un subtipo de un ensayo controlado aleatorizado , donde se estudian individuos o grupos en diferentes momentos. Al final del ensayo, todos los participantes habrán recibido la intervención objeto de estudio, aunque el orden en que la reciben es aleatorio. Una vez que se ha asignado aleatoriamente un orden a los grupos, se les asigna un paso. Esto crea un gráfico de tratamiento en forma de cuña escalonada:
Razones para usar una cuña escalonada
Una cuña escalonada se usa a menudo cuando los participantes no pueden estudiarse al mismo tiempo por razones logísticas o financieras . Otra razón común para usar este diseño es que desea ver los efectos del tiempo en el estudio. Por ejemplo, si está estudiando la eficacia de los mosquiteros tratados en la malaria, es posible que desee estudiar los mosquiteros durante las diferentes estaciones.
Los individuos o grupos actúan como su propio grupo de control , por lo que esto crea dos beneficios principales:
- Rentabilidad: se necesitan menos unidades para el estudio.
- Práctica éticamente sólida: cuando tiene un tratamiento que parece ser muy prometedor, puede tener más sentido utilizar una cuña escalonada en lugar de una configuración experimental/de control tradicional en la que no se administraría tratamiento a un grupo.
Desafíos
- La contaminación puede ser un problema con el diseño de cuña escalonada, ya que los participantes pueden interactuar con aquellos que esperan tratamiento.
- El cegamiento es prácticamente imposible porque lo más probable es que los participantes y los profesionales estén al tanto del cambio del período de control al período de tratamiento. Sin embargo, es posible cegar a los evaluadores del tratamiento para que no sepan el estado de los participantes al evaluar los resultados. El cegamiento de los evaluadores también minimizará el sesgo de información (observación) .
- Los diseños de cuñas escalonadas son bastante nuevos , lo que significa que todavía se están desarrollando técnicas sólidas de análisis . Un metanálisis de estudios recientes de cuña escalonada (Barker, 2016) concluyó que algunos estudios tienen muy pocos grupos, lo que resulta en estimaciones del efecto de la intervención potencialmente sesgadas e ineficientes. Taljaard et. al (2016) señalan los «riesgos sustanciales» con un pequeño número de grupos, incluido un aumento de errores de tipo I y tipo II , capacidad de generalización limitada y menos opciones de análisis de datos .
- Se requieren varios puntos de recopilación de datos (uno para cada celda en la imagen de arriba), por lo que este diseño es el más adecuado para los datos recopilados de forma rutinaria.
Diseño de cuña escalonada versus diseño cruzado
Un diseño cruzado es donde a los pacientes se les asignan todos los tratamientos y los resultados se miden a lo largo del tiempo. Con un diseño cruzado, los tratamientos pueden ocurrir en cualquier orden. Por ejemplo, a un grupo se le puede dar el tratamiento A y luego el B, mientras que un segundo grupo recibe B en lugar de A. Sin embargo, la cuña escalonada tiene el cruce en una sola dirección.
Referencias :
Barker, D. et. Alabama. (2016) Paso. Ensayos aleatorizados de conglomerados en cuña: una revisión de la metodología estadística utilizada y disponible. Método BMC Med Res. 16: 69.
Everitt, BS; Skrondal, A. (2010), The Cambridge Dictionary of Statistics , Cambridge University Press.
Kotz, S.; et al., editores. (2006), Enciclopedia de Ciencias Estadísticas , Wiley.
Taljaard, M. et. al (2016). Riesgos sustanciales asociados con pocos conglomerados en conglomerados aleatorios y diseños de cuña escalonada. En Clinical Trials Vol 13, Número 4. Publicaciones SAGE.
