Diseño flexible: definición, ejemplos

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Actualizado el 16 de marzo de 2022, por Luis Benites.

El diseño flexible es una forma de diseño que permite una retroalimentación provisional que puede cambiar el curso de un ensayo o experimento. A veces se usa como sinónimo de diseño adaptativo . Sin embargo, hay una diferencia sutil: el término «diseño adaptativo» se refiere a tipos de diseño específicos (por ejemplo, asignación adaptativa o reevaluación del tamaño de la muestra), mientras que «diseño flexible» es más un término informal para referirse a cualquier diseño que no sea t rígido o fijo en su lugar.

En el diseño flexible, la metodología de muestreo o los métodos estadísticos utilizados para el análisis pueden estar sujetos a cambios. Un ejemplo de un diseño flexible sería un ensayo de medicamentos en el que el tamaño de la muestra se vuelve a evaluar después de que se reciben los datos iniciales.

Beneficios del diseño flexible

Los tipos de diseño flexibles son útiles porque nos permiten enfocar nuestros experimentos más de cerca y reducir la pérdida de tiempo y recursos que implica un ensayo a ciegas .

Los principios de diseño flexible han permitido a los evaluadores médicos, por ejemplo, condensar una serie planificada de dos experimentos de prueba separados en uno solo; Un análisis intermedio a la mitad de los objetivos y afina los datos. En un campo en el que cada prueba puede llevar años de planificación, involucrar montones de aprobaciones oficiales y puede ser muy costosa, esta forma de tomar atajos puede tener enormes beneficios. Significa que podemos obtener respuestas mucho antes a grandes preguntas relacionadas con enfermedades aún intratables o nuevos medicamentos de última generación.

Puntos negativos y precauciones para un diseño flexible

Sin embargo, los diseños flexibles tienen la desventaja de que introducen posibilidades adicionales de sesgo de selección y otras imprecisiones basadas en el experimentador. Siempre se deben usar con cuidado, y la justificación completa detrás de todos los cambios en el diseño durante el transcurso del ensayo o experimento se debe registrar y explicar completamente en los informes de investigación.

También es importante que, si se realizan cambios a la mitad de un experimento, se elabore un plan, antes de la implementación de esos cambios, sobre cómo combinar los datos de las diferentes etapas.

Si no se abordan estos problemas, un experimento realizado con un diseño flexible no podrá confirmar o rechazar satisfactoriamente ninguna hipótesis .

Referencias

Chow SC (2012) Diseño de ensayos clínicos flexible, adaptable o atractivo. Droga Des 1:e104. doi:10.4172/2169-0138.1000e104
Recuperado de https://www.omicsonline.org/open-access/flexible-adaptive-or-attractive-clinical-trial-design-ddo.1000e104.php?aid=7347 el 12 de enero , 2018
Comité de la UE para Medicamentos de Uso Humano, Documento de reflexión sobre cuestiones metodológicas en ensayos clínicos confirmatorios con diseño flexible y plan de análisis. Recuperado de http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003617.pdf el 13 de enero de 2018
Hung, Want, O’Neill, Metodología de ensayos clínicos de diseño flexible en aplicaciones regulatorias
Obtenido de http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/sim.4021/full
Roser, Christoph y David O Kazmer. “Metodología de diseño flexible”. En Actas de la 5.ª Conferencia sobre Diseño para Fabricación Conferencias Técnicas de Ingeniería de Diseño, 3:139–48. Baltimore, Maryland, EE. UU.: ASME, 2000.
Preprint obtenido de http://www.allaboutlean.com/wp-content/uploads/2014/05/2000_Roser_DETC-Flexible-Design-Methodology_preprint.pdf el 12 de enero de 2018

Redactor del artículo

  • Luis Benites
    Director de Statologos.com

    Tengo una Maestría en Ciencias en Estadística Aplicada y he trabajado en algoritmos de aprendizaje automático para empresas profesionales tanto en el sector de la salud como en el comercio minorista.

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